課程背景：
AS9100標準是由美國航空質(zhì)量集團（AAQG）根據(jù)ISO9000基本要求開發(fā)的針對航空航天領(lǐng)域相關(guān)產(chǎn)業(yè)的專業(yè)標準。此標準得到許多航空航天公司以及美國聯(lián)邦航空署（FAA）和美國航空航天工業(yè)協(xié)會（AIA）的贊同與支持，于1997年正式發(fā)布實施。Boeing、Airbus、GEAE、Allied Signal和Allison等公司均表示將該標準作為對其供應商的必須要求。2009年1月，根據(jù)ISO9001新版要求，AS9100更新為C版標準。
課程收益：
幫助您深入的掌握關(guān)于AS9100質(zhì)量管理體系標準及審核員審核掌握的技巧工具！為能有效開展公司內(nèi)部、外部審核做好必要準備。向航空航天服務業(yè)、零配件及設備生產(chǎn)企業(yè)介紹AS9100標準，使學員具備AS9100的基本知識，以便在我國航空航天企業(yè)推行AS9100標準，開展認證工作，為企業(yè)進入國際航空航天市場做準備。
培訓大綱：
1. AS9100標準介紹；
2. AS9100標準的要求和理解要點；
3. 推行ISO9001的意義；
4. 經(jīng)典案例分析；
5. 審核總論；
6. 審核策劃和準備；
7. 檢查表的編寫；
8. 審核的實施；
9. 審核的跟蹤；
10. 內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧；
11. 復習/答疑/考試。
培訓講師：李老師
·東北大學工程力學學士
·暨南大學工業(yè)工程碩士
·從事14年藥械企業(yè)管理；其中6年項目管理與8年工廠GMP品質(zhì)管理經(jīng)驗；
·ISO9001\ISO14001國家注冊審核員
【培訓項目】
ISO9001\ISO14001\ISO 13485標準、內(nèi)審員培訓，
FDA QSR820、MDD 93/42/EEC、IVD 98/79/EC的基礎知識培訓
【培訓經(jīng)歷】
輔導通過或正在輔導的醫(yī)療器械（MDD 和 IVD）、ISO 13485（YY/T 0287）認證、CE認證/CE技術(shù)文檔評審、ISO 9001/ ISO 11135/ISO 11137認證、醫(yī)療器械國內(nèi)注冊證、生產(chǎn)許可證和體系考核的輔導等如下：
德清愛德樂、長圣紗布、愛邦輻照（ISO 13485+11137）、麥杰克樹脂、核新輻射（ISO 13485+11137）、優(yōu)耐特生物（IVD）、執(zhí)誠生物、澳華內(nèi)窺鏡、熊一藍野機械、銀京衛(wèi)生材料、名邦橡膠制品、格羅貝爾輪椅車、松力生物、永成木制品、吉春醫(yī)用器材、冠克醫(yī)療器材（貿(mào)易）、南飛科技、光典醫(yī)療器械、英科醫(yī)療用品、英科心電圖醫(yī)療產(chǎn)品、英科金屬制品（鎮(zhèn)江）等。
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